2020年5月16日—17日,黄冈市湖北龙翔药业科技股份有限公司检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(下称“CNAS”)的定期监督+扩项+变更评审。受新型冠状病毒疫情影响,本次评审是国内首家通过网络会议+现场评审形式进行复评审和扩项的兽用疫苗企业。湖北龙翔总经理兼研究院院长梁昭平、常务副总经理王斌及检测中心全体成员参加了本次评审会。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,是我国目前唯一的,也是最权威的实验室评审机构。
检测中心主任叶贺佳介绍CNAS管理体系运行情况
专家组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01—A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL01—A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL01—A023:2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》,对我司检测中心管理体系文件、管理体系运行状况、现场试验等进行了全方位的评审。
现场评审进行中
经过两天严格细致的评审,评审组认为我司检测中心组织结构清晰明确、内部职责分工合理、工作流程科学严谨、操作人员能力达标、设备环境满足需要,各种质量活动均符合CNAS要求并能有效运行,具备认可范围内的全部检验能力,质量管理体系运行符合认可准则及相关领域应用说明的要求,对我司检测中心给予了充分肯定,并就进一步提升本检测中心能力建设提出了指导意见。
专家组现场宣读评审意见
湖北龙翔总经理梁昭平发表末次会议讲话
在评审末次会议上,湖北龙翔总经理梁昭平指出,通过本次评审,我司疫苗成品检验所有检测方法都获得了CNAS认可,进一步拓展了我司检测中心的检测能力和服务范围,提高实验室的市场竞争力,标志着我司检测中心技术能力和管理水平再次获得权威认证,进一步证实检测中心已具备国际水准的规范性和公信力,有效促进海外市场的开拓发展,提升了公司的行业位势和品牌影响,也为申请GLP、GCP奠定了坚实的基础。同时,梁总也对检测中心的人员提出了更高的要求:审核不只是为了得到认可,更应该通过审核不断“修炼内功”,夯实基础,以技术检验为核心,全面提升检测技术能力。
黄冈市湖北龙翔药业科技股份有限公司检测中心将以通过此次评审作为新的起点,持续改进检测中心管理水平,创建行业领先检测实验室,为产品质量保驾护航!