根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经过农业部审查,天津瑞普生物技术股份有限公司控股子公司黄冈市湖北龙翔药业科技股份有限公司(以下简称“湖北龙翔”)获得由农业部核发的一项新兽药注册证书,详情如下:
新兽药名称:狂犬病灭活疫苗(dG株)
注册分类:三类
狂犬病是一种严重的人兽共患病,已成为危害我国人口健康与公共卫生安全的重大传染病。目前国内外动物狂犬病疫苗均为弱毒疫苗,存在毒力返强的危险,已被欧美等发达国家弃用。因此,国内市场呼吁研制出一种安全、有效、价廉、具有自主知识产权的动物用狂犬病灭活疫苗,满足我国巨大市场的需求,结束我国长期缺乏狂犬病灭活疫苗的现状。通过预防动物的狂犬病,从源头上控制狂犬病对人的传播,是防治人类感染狂犬病的重要措施之一。
狂犬病灭活疫苗(dG株)是国内外首创的狂犬病基因工程灭活疫苗,以反向遗传操作技术获得的携带双G基因的重组狂犬病毒(dG株)为疫苗毒株,该毒株具有免疫原性好、细胞滴度高、致病性低等特点。通过在狂犬病毒基因组中增加了一个免疫原基因,病毒的增殖效率提高10-100倍、免疫原性增加1倍,因此该疫苗在生产工艺上无需浓缩、纯化,从而大幅降低成本。疫苗注射副反应更小、免疫保护效果更佳,进行一次免疫,免疫保护期可长达12个月,效果显著。
狂犬病灭活疫苗(dG株)是湖北龙翔取得的首个宠物用疫苗,这一重大突破,标志着湖北龙翔战略升级,将全面进入宠物疫苗产业。